Tesis doctorales: TESEO

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Ministerio de Universidades - Gobierno de España

Título: ESTUDIO DE LA FACTIBILIDAD Y EFICIENCIA DEL TRATAMIENTO ONCOLÓGICO EN PACIENTES INCLUIDOS EN ENSAYOS CLÍNICOS EN FASE TEMPRANA BASADO EN ALTERACIONES MOLECULARES
Autor: Doger de Spéville Uribe, Bernard Gaston
Universidad: Universidad San Pablo-CEU
Departamento: CEU Escuela Internacional de Doctorado (CEINDO)
Fecha de Lectura: 08/04/2019
Programa de doctorado: Programa de Doctorado en Medicina Traslacional por la Universidad Cardenal Herrera-CEU ; la Universidad San Pablo-CEU y la Universitat Abat Oliba CEU
Dirección:
- CALVO ALLER, EMILIANO (Director)
Tribunal:
- González Larriba, José Luis (presidente)
- CUBILLO GRACIÁN, ANTONIO (secretario)
- CORTÉS CASTÁN, JAVIER (vocal)
- ROJO TODO, FEDERICO (vocal)
- GARCIA FONCILLAS LOPEZ, JESÚS (vocal)
Descriptores:
- BIOLOGIA MOLECULAR
- ONCOLOGIA CLINICA
- BIOLOGIA CELULAR
Localización: BIBLIOTECA DE LA UNIVERSIDAD CEU SAN PABLO

456312_1182468.pdf

Marcador: https://www.educacion.gob.es/teseo/mostrarRef.do?ref=1773702Añadir a favoritos.
Resumen:
Antecedentes: La medicina de precisión se basa en el desarrollo de un diseño racional de nuevos fármacos basados en dianas que inhiben las alteraciones genómicamente definidas en los tumores. El objetivo de este estudio es evaluar las dificultades y la eficiencia de la implementación del perfil molecular del tumor, como método de selección o prescreening, para el reclutamiento de pacientes con cáncer en un programa de ensayos clínicos de fase temprana. Métodos: Esta es una evaluación retrospectiva del perfil molecular de los pacientes, potencialmente candidatos a ensayos clínicos fase 1, en los centros START en Madrid, entre 2011 y 2017. Nuestro enfoque principal es la eficiencia la inclusión en estudios de fármacos con terapia dirigida, con pre-selección molecular basada en secuenciación o next generation sequencing (NGS) mediante FoundationOne Medicine e inmunohistoquímica (IHC) determinando la expresión de DS6 y/o MET) y el benficio clínico obtenido mediante este tipo de tratamientos. Resultados: se analizaron 1196 pacientes; 228 no tenían tejido archivado para realizar el test y realizar una nueva biopsia no fue factible. 345 (35.6%) de 968 con una muestra válida tenían algún tipo de alteración molecular y de estos, 233 (24.07%) fueron detectados por NGS, y 174 presentaban alguna alteración en un gen potencialmente tratable, como la familia FGFR (27%), PI3K (23.5%), ERRB2 (9.7%) y KRAS. (8,6%). 120 pacientes (12,39%) tuvieron un resultado positivo por IHC, 1 paciente (0,83%) para MET, y en 119 (99.16%) se demostró una sobre-expresión de DS6. De los 294 pacientes que tuvieron una prueba positiva, finalmente, fueron reclutados en un ensayo clínico, según esta alteración, 90 pacientes (9.3%), 45 del grupo analizado por NGS y 45 del grupo de IHC. 204 pacientes no fueron reclutados en un ensayo clínico, ellos, 74 (25.1%) recibieron tratamiento en el contexto de un ensayo con medicamentos no dirigidos, 61 (20.7%) no lo hicieron por no cumplir con los criterios de selección, 56 (19%) fueron tratados con terapias estándar, 5 (3%) tuvieron un rápido deterioro clínico, y 8 (2.7%) nunca regresaron a nuestras unidades. El 67.67% de 1196 pacientes tuvieron un beneficio clínico con este abordaje. Conclusiones: una baja proporción de pacientes preseleccionados, mediante una alteracion molecular, para recibir tratamiento con terapia dirigida es finalmente reclutado en un ensayo clínico.

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